R&D centrs

Zinātniskās pētniecības spēks
Mēs esam izveidojuši efektīvu pētniecības un attīstības sistēmu, kas ļauj mums turpināt izstrādāt pētāmās zāles tādās augsta potenciāla terapeitiskās jomās kā vielmaiņas slimības, ortopēdija, onkoloģija un hematoloģija. Vairāk nekā 30 gadu laikā mūsu pētniecības un izstrādes komanda ir uzkrājusi plašas profesionālās zināšanas jaunu zāļu atklāšanas, efektivitātes novērtēšanas, procesu un kvalitātes izpētes, preklīniskās izpētes, klīniskās izpētes un normatīvo aktu iesniegšanas jomās.
Mūsu pētniecības un attīstības komandā ir aptuveni 110 cilvēku, no kuriem vairāk nekā 60% ir maģistra un doktora grāds, kas aptver daudznozaru pieredzi. Pētniecības un attīstības komandas galvenajiem dalībniekiem ir vidēji vairāk nekā 20 gadu pieredze farmācijas nozarē. Pateicoties mūsu spēcīgajām pētniecības un attīstības iespējām, mēs piedalāmies vairākos valsts vai provinču pētniecības projektos. Mēs esam uzsākuši trīs lielus valsts zinātnes un tehnoloģiju projektus, un mūsu tirgotie produkti kopumā ir ieguvuši 11 valsts apbalvojumus. Pēc 30 gadu pētniecības un attīstības centieniem esam izveidojuši sešas produktu izstrādes platformas: rekombinanto proteīnu zāļu tehnoloģiju platforma, peptīdu zāļu tehnoloģiju platforma, novatoriska zāļu un ierīču kombinācijas tehnoloģiju platforma, antivielu zāļu tehnoloģiju platforma, ilgstošas ​​​​darbības tehnoloģiju platforma un subkutānas zāļu piegādes tehnoloģiju platforma, kas ļauj mums turpināt izstrādāt un virzīt cauruļvada produktus.

1.Rekombinanto proteīnu zāļu tehnoloģiju platforma

Mēs izmantojam trīs nobriedušu proteīnu ekspresijas sistēmas, proti, E. coli ekspresijas sistēmu, rauga ekspresijas sistēmu un zīdītāju šūnu ekspresijas sistēmu, lai ražotu funkcionālas rekombinantās terapeitiskās olbaltumvielas. Izmantojot proteīnu ekspresijas sistēmas, mēs esam ražojuši vairākas zāles, kas jau ir tirgū un klīniskās stadijās (piemēram, Jilifen, Jijufen un JY06 (Jixinfen)).

2.Peptīdu zāļu tehnoloģiju platforma

Mēs sākām izstrādāt peptīdu zāles 2005. gadā un kopš tā laika esam izveidojuši spēcīgas spējas peptīdu zāļu pētniecībā un attīstībā, procesu izstrādē un ražošanā. Papildus JY29-2 un liraglutīdam, kas bioloģiski līdzīgs, vēlāk pazīstams kā Lilupin, mēs izstrādājam arī amilīna analogus un dulaglutīda biolīdzīgos līdzekļus, izmantojot mūsu peptīdu zāļu tehnoloģiju platformu.

3. Inovatīva zāļu un ierīču kombinācijas tehnoloģiju platforma

Mēs esam apvienojuši rekombinantos proteīnus ar bioloģiskiem materiāliem, lai izveidotu zāļu un ierīču kombinācijas tehnoloģiju platformu. Mēs esam izstrādājuši Ķīnā pirmo komercializēto rhBMP-2 kaulu remonta materiālu produktu Guyoudao un izmantojam šo tehnoloģiju platformu, lai turpinātu izstrādāt jaunas paaudzes kaulu remonta materiālus. Augstākas veiktspējas kaulu remonta materiāli.

4.Antivielu zāļu tehnoloģiju platforma

Mūsu visaptverošā antivielu zāļu tehnoloģiju platforma aptver galvenos pasākumus, kas nepieciešami antivielu zāļu izstrādei, efektīvi virzot izstrādes procesu, kas sākas ar novatorisku antivielu atklāšanu un optimizāciju. Līdz šim esam saņēmuši IND apstiprinājumu divām pētāmajām antivielu zālēm, tostarp 1. klases inovatīvām antivielu pētāmajām zālēm JY47 un antivielu bioloģiski līdzīgām pētāmajām zālēm JY43. JY47 ir SIRP specifiska monoklonāla antiviela, kas ierosināta progresējošu cieto audzēju ārstēšanai, savukārt JY43 ir mērķtiecīga monoklonāla antiviela, kas ierosināta multiplās mielomas ārstēšanai. Izstrādājam arī JY41 (Antibody biosimilar), osteosklerozes inhibitoru, kas paredzēts osteoporozes ārstēšanai. Turklāt mēs turpinām kombinēt un uzlabot zāļu formas novatoriskām antivielām. Papildus savu antivielu produktu izstrādei mēs sniedzam arī preklīniskās izpētes un izstrādes pakalpojumus citiem farmācijas uzņēmumiem. Pētījuma antivielu zāles, kas izstrādātas, izmantojot mūsu pētniecības un attīstības pakalpojumus, ir nonākušas III fāzes klīniskajos pētījumos.

5.Ilgtermiņa tehnoloģiju platforma

Proteīna un peptīdu medikamentiem parasti nepieciešama bieža ievadīšana un injekcija. Lai uzlabotu pacientu ērtības un atbilstību medikamentiem, mēs izmantojam dažādas ilgstošas ​​darbības tehnoloģijas, tai skaitā taukskābju ķēdes modifikāciju, polietilēnglikola (PEG) modifikāciju un FC saplūšanu, kas var pagarināt zāļu pussabrukšanas periodu un panākt ilgstošu terapeitisko efektu. Semaglutīda bioloģiski līdzīgais produkts JY29-2, ko mēs izstrādājām un modificējām, izmantojot lipidācijas tehnoloģiju, 2023. gada oktobrī pabeidza III fāzes klīnisko izpēti T2DM ārstēšanai, un 2024. gada janvārī tika apstiprināts klīniskajam izmēģinājumam aptaukošanās un liekā svara ārstēšanai. Turklāt mēs esam iesnieguši NDA pieteikumu NMPA par GY-6JF 2023. maijā modificētu produktu J-6JF. PEGilēšanas tehnoloģija. Mēs arī sniedzam preklīnisko zāļu izstrādes pakalpojumus citiem farmācijas uzņēmumiem, izmantojot mūsu ilgstošas ​​​​darbības tehnoloģiju. Pētnieciskās detemira insulīna zāles, kas izstrādātas, izmantojot mūsu lipidācijas tehnoloģiju, ir saņēmušas IND apstiprinājumu.

6.Zāļu subkutānas piegādes tehnoloģiju platforma

Parenterālai ievadīšanai ar intravenozu ievadīšanu ir saistīts liels skaits nevēlamu notikumu. Pāreja uz subkutānu zāļu injekciju var efektīvi samazināt blakusparādību risku un uzlabot pacientu toleranci pret zālēm. Mūsu platforma koncentrējas uz subkutānu zāļu ievadīšanu, izmantojot rekombinanto hialuronidāzi. Hialuronidāze var īslaicīgi hidrolizēt zemādas hialuronskābi, tādējādi uzlabojot zāļu izkliedi un iekļūšanu audos un uzlabojot zāļu biopieejamību. Tāpēc, apvienojot hialuronidāzi ar aktīvo vielu, lielas devas zāles, kuras sākotnēji nepieciešams ievadīt intravenozi, var ievadīt subkutāni, tādējādi nodrošinot pacientiem drošāku un ērtāku iespēju. Mēs esam neatkarīgi izstrādājuši rekombinanto hialuronidāzi JY53 un plānojam 2024. gadā iesniegt zāļu pamatlietas (DMF) reģistrācijas pieteikumu par JY53 kā palīgvielu. Pamatojoties uz šo platformu, mēs veicam preklīniskos pētījumus par daratumumaba bioloģiski līdzīgo JY43-2. JY43-2 satur rekombinanto cilvēka hialuronidāzi, un to var injicēt subkutāni.

Uzņēmums lielu nozīmi piešķir intelektuālā īpašuma stratēģijas veidošanai, tam ir profesionāla intelektuālā īpašuma pārvaldības nodaļa, un tas ir formulējis dažādas politikas, lai veicinātu tehnoloģiskās inovācijas un intelektuālā īpašuma aizsardzību. Uzņēmums 2010. gadā tika novērtēts kā patentu demonstrēšanas uzņēmums Džedzjanas provincē. 2014. gada oktobrī tas ieguva "Intelektuālā īpašuma pārvaldības sistēmas sertifikācijas sertifikātu", ko izdevusi Zhongzhi (Pekina) Certification Co., Ltd. (2020. gadā izturēja atkārtotu sertifikāciju). 2015. gada oktobrī tai Valsts intelektuālā īpašuma administrācija piešķīra "Intelektuālā īpašuma pārvaldības sistēmas sertifikācijas sertifikātu". Uzņēmums piešķir lielu nozīmi intelektuālā īpašuma aizsardzībai un veic visaptverošu patentu izkārtojumu pētniecības un attīstības projektiem. Mums ir 15 reģistrēti patenti un astoņi neapstiprināti patentu pieteikumi Ķīnā un divi neapstiprināti PCT pieteikumi. Mēs esam saņēmuši vairākas balvas un atzinības, tostarp 3 patentus, kas ieguva "Ķīnas izcilo patentu balvu".