Dulaglutīda injekcija — diabēts (rekombinants ceļš), svara zudums/diabēts, lielapjoma un pildspalvveida pilnšļirce 0.75mg: 0.5ml, 1.5mg: 0.5ml, CAS Nr.: 923950-08-7

APRAKSTS

Dulaglutīds ir cilvēka glikagonam līdzīga peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists. Molekula ir sapludināts proteīns, kas sastāv no 2 identiskām, ar disulfīdiem saistītām ķēdēm, no kurām katra satur N-gala GLP-1 analogo secību, kas kovalenti saistīta ar cilvēka imūnglobulīna G4 (IgG4) modificētās smagās ķēdes Fc daļu. mazs peptīdu saistītājs un tiek ražots, izmantojot zīdītāju šūnu (Ķīnas kāmja olnīcu) kultūru. Dulaglutīda GLP-1 analogā daļa ir par 90 procentiem homologa ar cilvēka dabisko GLP-1 (7-37). Strukturālās modifikācijas tika ieviestas molekulas GLP-1 daļā, kas ir atbildīga par mijiedarbību ar enzīmu dipeptidilpeptidāzi-IV (DPP-4). Papildu modifikācijas tika veiktas apgabalā ar potenciālu T-šūnu epitopu un molekulas IgG4 Fc daļas apgabalos, kas atbild par augstas afinitātes Fc receptoru saistīšanu un pusantivielu veidošanos. Dulaglutīda kopējā molekulmasa ir aptuveni 63 kilodaltoni.

DULAGLUTIDE (dulaglutīds) injekcija ir dzidrs, bezkrāsains, sterils, bez konservantiem šķīdums subkutānai lietošanai. Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma, kas satur 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg vai 4,5 mg dulaglutīda un šādas palīgvielas: bezūdens citronskābe ({{11} }.07 mg), mannīts (23,2 mg), polisorbāts 80 (0,10 mg 0,75 mg un 1,5 mg; 0,125 mg 3 mg un 4,5 mg), un trinātrija citrāta dihidrāts (1,37 mg) injekciju ūdenī.

Darbības mehānisms

DULAGLUTĪDS satur dulaglutīdu, kas ir cilvēka GLP{0}} receptoru agonists ar 90% aminoskābju sekvences homoloģiju ar cilvēka endogēno GLP-1 (7-37). Dulaglutīds aktivizē GLP-1 receptoru, ar membrānu saistītu šūnu virsmas receptoru, kas aizkuņģa dziedzera beta šūnās ir savienots ar adenililciklāzi. Dulaglutīds palielina intracelulāro ciklisko AMP (cAMP) beta šūnās, izraisot no glikozes atkarīgu insulīna izdalīšanos. Dulaglutīds arī samazina glikagona sekrēciju un palēnina kuņģa iztukšošanos.

Farmakodinamika

DULAGLUTIDE pazemina glikozes līmeni tukšā dūšā un samazina glikozes (PPG) koncentrāciju pēc ēšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Glikozes līmeņa pazemināšanos tukšā dūšā un pēc ēšanas var novērot pēc vienas devas lietošanas.

Glikoze tukšā dūšā un pēc ēšanas Klīniskās farmakoloģijas pētījumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ārstēšana ar DULAGLUTIDE reizi nedēļā samazināja PPG koncentrāciju tukšā dūšā un 2-stundu PPG, kā arī palielināja glikozes AUC pēc ēšanas, salīdzinot ar placebo. -25.6 mg/dL, -59.5 mg/dL un -197 mg*h/dL, attiecīgi); šie efekti saglabājās pēc 6 nedēļu lietošanas ar 1,5 mg devu. Pirmās un otrās fāzes insulīna sekrēcija Gan pirmās, gan otrās fāzes insulīna sekrēcija bija palielināta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar DULAGLUTIDE, salīdzinot ar placebo. Insulīna un glikagona sekrēcija DULAGLUTIDE stimulē no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju un samazina glikagona sekrēciju. Ārstēšana ar DULAGLUTĪDU 0,75 mg un 1,5 mg vienu reizi nedēļā palielināja insulīna līmeni tukšā dūšā, salīdzinot ar sākotnējo līmeni 26. nedēļā, attiecīgi par 35,38 un 17,50 pmol/L un C-peptīda koncentrāciju par 0 .0attiecīgi 9 un 0,07 nmol/L monoterapijas pētījumā. Tajā pašā pētījumā glikagona koncentrācija tukšā dūšā tika samazināta par 1,71 un 2,05 pmol/L, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, attiecīgi lietojot DULAGLUTIDE 0,75 mg un 1,5 mg. Kuņģa kustīgums Dulaglutīds izraisa kuņģa iztukšošanas aizkavēšanos. Kuņģa iztukšošanas aizkavēšanās ir atkarīga no devas, bet to mazina adekvāta devas palielināšana līdz lielākām DULAGLUTIDE devām. Aizkavēšanās ir vislielākā pēc pirmās devas un samazinās ar nākamajām devām. Sirds elektrofizioloģija (QTc) Dulaglutīda ietekme uz sirds repolarizāciju tika pārbaudīta rūpīgā QTc pētījumā. Dulaglutīds neizraisīja QTc pagarināšanos, lietojot 4 un 7 mg devas. Maksimālā ieteicamā deva ir 4,5 mg vienu reizi nedēļā.

Vārds:Dulaglutīds

DULAGLUTIDE satur dulaglutīdu, cilvēka GLP{0}} receptoru agonistu. Molekula ir sapludināts proteīns, kas sastāv no 2 identiskām, ar disulfīdiem saistītām ķēdēm, no kurām katra satur N-gala GLP-1 analogo secību, kas kovalenti saistīta ar cilvēka imūnglobulīna G4 (IgG4) modificētās smagās ķēdes Fc daļu. mazs peptīdu saistītājs un tiek ražots, izmantojot zīdītāju šūnu kultūru. Dulaglutīda GLP-1 analogā daļa ir par 90 procentiem homologa ar cilvēka dabisko GLP-1 (7-37). Strukturālās modifikācijas tika ieviestas molekulas GLP-1 daļā, kas ir atbildīga par mijiedarbību ar fermentu dipeptidilpeptidāzi-IV (DPP-4). Papildu modifikācijas tika veiktas apgabalā ar potenciālu T-šūnu epitopu un molekulas IgG4 Fc daļas apgabalos, kas atbild par augstas afinitātes Fc receptoru saistīšanu un pusantivielu veidošanos. Dulaglutīda kopējā molekulmasa ir aptuveni 63 kilodaltoni.

Devas:Injekcija

Specifikācija

{{0}},75 mg: 0,5 ml, 1,5 mg: 0,5 ml,

Indikācijas

DULAGLUTIDE ir indicēts kā papildinājums diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.

2020. gadā uzņēmuma pētniecības un izstrādes centrs un dažas ražošanas līnijas apmetās Hangzhou Pharmaceutical Town, un ir efektīvi uzlabots programmatūras un aparatūras pētniecības un attīstības līmenis, kā arī ražošanas līmenis. Ar akadēmiķu ekspertu darbstaciju, pēcdoktorantūras darbstaciju un citu zinātniskās pētniecības platformu palīdzību Jiuyuan enerģiski attīsta makromolekulāro zāļu izpēti un izstrādi, koncentrējoties uz insulīnu un monoklonālajām antivielām.

Pamatojoties uz inovatīvu zāļu un ģenērisko zāļu, gan gan bioloģisko, gan ķīmisko zāļu produktu pozicionēšanu, uzņēmums koncentrējas uz jaunu zāļu izstrādi audzēju, asins, sirds un asinsvadu, hepatīta, diabēta u.c.

Uzņēmums ir secīgi ieguvis daudzus goda nosaukumus, piemēram, Nacionālo augsto tehnoloģiju uzņēmumu, Nacionālās lāpas programmas galveno augsto tehnoloģiju uzņēmumu, Provinces zinātnes un tehnoloģiju progresa otro balvu, Provinces slaveno preču zīmi, Provinces augsto tehnoloģiju pētniecības un attīstības centru utt.

Uzņēmuma gods

Valsts jaunais augsto tehnoloģiju uzņēmums

Nacionālās lāpas plāna galvenais jaunais augsto tehnoloģiju uzņēmums

Valsts augstākā līmeņa intelektuālā īpašuma uzņēmums

Provinces jaunais augsto tehnoloģiju pētniecības un attīstības centrs

Džedzjanas provinces uzņēmumu tehnoloģiju centrs

Zhejiang slavenā preču zīme

Zhejiang Jiuyuan Gēnu inženierijas biofarmācijas pētniecības institūts

FAQ

J: Vai jūs esat tirdzniecības uzņēmums vai ražotājs?

A: Mēs esam profesionāls ražotājs, kas specializējas uz gēnu inženierijas un bioķīmisko tehnoloģiju balstītu farmaceitisko līdzekļu izpētē, izstrādē, ražošanā un tirdzniecībā kopš 1993. gada.

Un mēs tirgojam savus produktus tieši ar saviem klientiem.

J: Cik dažādu veidu produktus jūsu uzņēmums ražo?

A: Tagad mums ir 36 produkti, tostarp cauruļvadu produkti. Visas farmaceitiskās ražošanas darbības tiek veiktas saskaņā ar LRP prasībām. Ikdienas licencēšanas un regulējošās darbības kontrolē SFDA.

J: Kad es varu saņemt cenu?

A: Parasti mēs citējam 8 stundu laikā pēc jūsu pieprasījuma saņemšanas.

J: Kāds ir jūsu MOQ?

A: Ja mums ir produkti noliktavā, tas nebūs MOQ. Ja mums ir nepieciešams ražot, mēs varam apspriest MOQ atbilstoši klienta precīzai situācijai.

A: Vispārējais piegādes laiks ir 30-45 dienas pēc pasūtījuma apstiprinājuma saņemšanas. ja mums ir preces noliktavā, tas prasīs tikai 1-2 dienas.

Mūsu pakalpojumi

1. Labas zināšanas par dažādiem tirgiem var atbilst īpašām prasībām.

2. Reāls ražotājs ar mūsu pašu rūpnīcu, kas atrodas Ķīnā.

3. Spēcīga profesionāla tehniskā komanda nodrošina augstākās kvalitātes produktu ražošanu.

4. Īpaša izmaksu kontroles sistēma nodrošina visizdevīgākās cenas nodrošināšanu.

5. Bagātīga pieredze narkotiku jomā.

Populāri tagi: dulaglutīda injekcija - diabēts (rekombinants ceļš), svara zudums/diabēta lielapjoma un pildspalvveida pilnšļirce 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, CAS Nr.: {{10}}, Ķīna dulaglutīda injekcija — diabēts (rekombinants ceļš), svara zudums/diabēta lielapjoma un pildspalvveida pilnšļirce 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0,5 ml, CAS Nr.: 923950-08-7 ražotāji, piegādātāji, rūpnīca