RhIL{{0}} injekcija (Oprelvekin), CAS Nr.: 145941-26-0, (Rekombinantais cilvēka interleikīns-11) – zāles trombocītu skaita palielināšanai, RhIL-11 injekcijas Liofilizēts pulveris (flakons): 0,75 mg / flakonā, 1,5 mg / flakonā, 3 mg / flakonā

Aktīvā viela: rekombinants cilvēka interleikīns{{0}}, 0,75 mg, 1,5 mg un 3 mg

ar neaktīvām sastāvdaļām  glicīna 23 mg, Na2HPO4 0,85 mg, NaH2 PO4 0,48 mg flakonā.

Farmakoloģija:

Rekombinantais cilvēka interleikīns{0}}, kas ražots ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, ir trombopoētiskais augšanas faktors, kas tieši stimulē hematopoētisko cilmes šūnu un megakariocītu cilmes šūnu proliferāciju un inducē megakariocītu nobriešanu, kā rezultātā palielinās trombocītu ražošana, lai palielinātu trombocītu skaitu bez nozīmīgas trombocītu funkcijas izmaiņas.

Pirmsklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka nobrieduši megakariocīti, kas attīstās in vivo ārstēšanas laikā ar rhIL-11, ir ultrastrukturāli un funkcionāli normāli, un tiem ir normāls dzīves ilgums.

Toksikoloģija:

Farmakoloģijas drošība:

Ir pierādīts, ka IL-11 dzīvniekiem nav hematopoētiskas aktivitātes, tostarp zarnu epitēlija augšanas regulēšana (pastiprināta kuņģa-zarnu trakta bojājumu dzīšana), adipoģenēzes inhibēšana, akūtās fāzes proteīnu sintēzes indukcija, iekaisuma citokīnu inhibēšana. makrofāgu ražošana un osteoklastoģenēzes un neiroģenēzes stimulēšana.

Atkārtotas ievadīšanas toksicitāte:

Nepārtraukta deva (2 līdz 13 nedēļas) primātiem, kas nav cilvēkveidīgie primāti, izraisīja locītavu kapsulas un cīpslu fibrozi un periosteālu hiperostozi. Šo atradumu atbilstība cilvēkiem nav skaidra.

Ģenētiskā toksicitāte:

In vitro pētījumi ir parādījuši, ka rhIL{0}} nav mutagēns.

Reproduktīvā toksicitāte:

Lai gan ir novēroti ilgstoši estrus cikli, lietojot 2 līdz 20 reizes lielāku devu nekā cilvēkam, žurkām, kas ārstētas ar rhIL-11 devās līdz 1000 µg/kg/dienā, ietekme uz auglību netika novērota.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1 µg/kg/dienā) trušiem. Rezultāti grūsnām žurkām ietvēra pārejošu hipoaktivitāti un aizdusu pēc ievadīšanas (mātes toksicitāte), kā arī ilgstošu estrus ciklu, palielinātu agrīnu embriju nāvi un samazinātu dzīvu augļu skaitu. Turklāt žurkām, lietojot 20 reizes lielāku devu nekā cilvēkam, tika novērots zems augļa ķermeņa svars un samazināts krustu un astes skriemeļu pārkaulošanās skaits (ti, aizkavēta augļa attīstība), bez ilgstošām uzvedības vai attīstības anomālijām. Rezultāti grūsnām trušiem ietvēra samazinātu fekāliju/urīna izdalīšanos, kā arī samazinātu barības patēriņu, ķermeņa masas samazināšanos, abortus, palielinātu embriju un augļa nāvi un samazinātu dzīvu augļu skaitu, nenovērojot teratogēno ietekmi. Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par rhIL-11 grūtniecēm. rhIL-11 grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.

Nav zināms, vai rhIL{0}} izdalās mātes pienā. Tā kā daudzas zāles izdalās mātes pienā un tā kā rhIL-11 var izraisīt nopietnas blakusparādības zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, ir jāpieņem lēmums, vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt rhIL-11, ņemot vērā narkotiku nozīme mātei.

[vārds]

Vispārējais nosaukums: Oprelvekin

Tirdzniecības nosaukums: JIJUFEN

Ķīmiskais nosaukums: cilvēka interleikīns-11 injekcijām

Vienīgās zāles, ko FDA apstiprinājusi ķīmijterapijas izraisītas trombocitopēnijas profilaksei un ārstēšanai.

Devas: Injekcija

Specifikācija: 0,75 mg (600 MU)/flakonā, 1,5 mg (1200 MU) flakonā, 3 mg (2400 MU) flakonā

Vienīgais interleikīna{0}} preparāts, ko ekspresē eikariotu šūnas

[Norāde]

Ķīmijterapijas izraisītas trombocitopēnijas profilakse un ārstēšana.

Uzņēmējdarbības nospiedums

1993

31. decembrī Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. tika reģistrēta un izveidota Hangdžou augsto tehnoloģiju attīstības zonā.

2013. gads

Oktobrī uzņēmums reformēja mārketinga sistēmu un izveidoja attīstības stratēģiju "pirms tirgus, vispārējais mārketings".

2018

Uzņēmums uzsāka lielas pārmaiņas, liekot vienādu uzsvaru uz novatoriskām zālēm un ģenēriskām zālēm.

2020 gads

Uzņēmuma pētniecības un attīstības centrs apmetās Hangzhou Pharmaceutical Town kopumā.

Uzņēmuma pārdošanas apjoms pārsniedza 1 miljardu juaņu.

Uzņēmuma gods

Zhejiang province per mu ieguvums vadošajiem uzņēmumiem

Gēnu inženierijas jaunu zāļu pētniecības un attīstības tehnoloģiju un pakalpojumu apakšplatforma

Provinces pēcdoktorantūras zinātniskās pētniecības darba centrs

Lieliski rūpniecības produkti Džedzjanas provincē

Hangžou akadēmiķu ekspertu darba centrs

Hangzhou Top desmit jauno augsto tehnoloģiju uzņēmumu

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

J: Vai jūs esat tirdzniecības uzņēmums vai ražotājs?

A: Mēs esam profesionāls ražotājs, kas specializējas uz gēnu inženierijas un bioķīmisko tehnoloģiju balstītu farmaceitisko līdzekļu izpētē, izstrādē, ražošanā un tirdzniecībā kopš 1993. gada.

Un mēs tirgojam savus produktus tieši ar saviem klientiem.

J: Cik dažādu veidu produktus jūsu uzņēmums ražo?

A: Tagad mums ir 36 produkti, tostarp cauruļvadu produkti. Visas farmaceitiskās ražošanas darbības tiek veiktas saskaņā ar LRP prasībām. Ikdienas licencēšanas un regulējošās darbības kontrolē SFDA.

Populāri tagi: rhil{{0}} injekcija(oprelvekīns), CAS Nr.: 145941-26-0, (rekombinants cilvēka interleikīns-11) – zāles trombocītu skaita palielināšanai, rhil-11 injekcijas liofilizēts pulveris (flakons): 0.75mg/flakons, 1.5mg/flakons, 3mg/flakons, China rhil-11 injekcija (oprelvekin), kases nr.: 145941-26-0, (rekombinants cilvēks interleikīns-11) – zāles trombocītu skaita palielināšanai, rhil-11 injekcijas liofilizēts pulveris (flakonā): 0,75 mg/flakonā, 1,5 mg/flakonā, 3 mg/flakonā ražotāji, piegādātāji, rūpnīca